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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱介紹(綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的作用)

發(fā)布時間:2022-01-12 09:43:56 人氣:1160

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱介紹:

        綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱是集溫度、濕度、光照和紫外線照度等試驗條件為一體的設(shè)備,可同時滿足藥典規(guī)定的長期試驗、加速試驗、高溫試驗和強(qiáng)光照射試驗等要求,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗的優(yōu)選方案??捎糜谥扑?、醫(yī)藥、生物技術(shù)等所以生命科學(xué)有關(guān)的行業(yè)。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的作用:

        綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱是干什么的?綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的作用就是于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗,以確定藥品有效期,符合ICH.FDA和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求中加速、長期、中間和高濕度試驗,滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%RH低濕度試驗;25℃/60%RH溫濕度長期穩(wěn)定性試驗;40℃/75%RH快速試驗等等。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱用途:

        利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對藥品的失效條件和時間進(jìn)行檢測,尤其是對一些新藥進(jìn)行加速試驗、高溫試驗和強(qiáng)光照試驗,這種方式是目前制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行檢測的最佳方式。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱工作原理:

        1、采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強(qiáng)光照等多環(huán)境因素來對藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行測試,根據(jù)試驗測試情況來對藥品進(jìn)行改善,以得到穩(wěn)定性更強(qiáng)的藥物;

        2、對于一些特殊藥物進(jìn)行檢測,找到其保存的最佳環(huán)境因素。目前藥品穩(wěn)定性試驗箱主要是用來檢驗藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性。


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